奇宜微量管陽性樣品制備服務_適用多種包材——上海奇宜的微量移液管陽性樣品制備服務，作為被《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術指南》認可的陽性樣品制備方法，在塑料制品等柔性包材中被廣泛應用。每只微量移液管均為獨立供服務，使用方便，多孔徑測量，配有校準證書，全面滿足客戶需求！

玻璃毛細管CCIT陽性樣品制備精確到0.5um除了泄漏測試方法和正負采樣外，它們應足以提供包裝完整性的充分保證（USP 1207.1），還必須確定接受標準，因此，所有負控制均應通過，而所有正必須通過失敗。還應確定檢測的上限和下限，然后通過驗證協議突出顯示在過程中建立的參數。驗證對于證明測試方法的準確性（證明可重復性），準確性（正確識別泄漏）和檢測極限至關重要。

USP1207 推薦的安瓿瓶激光打孔 陽性制備，在包裝壁上鉆孔的干擾是小漏孔可能被產品配方堵塞在真空衰減法等方法中。激光鉆孔的優(yōu)勢是接近真實的缺陷（如裂縫），且不需要引入外來物質，如金屬絲、軟管或膠水。當前，在硬質玻璃或塑料組件的激光打孔可以小至2-3um，在軟包裝更厚的壁上是5-10um，更小的孔容易因操作、環(huán)境雜質、軟包裝壁變形等堵塞。

容器密閉完整性測試（CCIT）容器密閉完整性測試服務-激光打孔：概述$n預計藥品和某些食品在整個保質期內都不會受到微生物污染，并且可以安全使用，但是根據產品的內容，包裝材料，設計和法規(guī)要求，不同的產品和容器類型需要不同的測試方法。

CCIT陽性樣品制備常見問題1、激光打孔陽性樣品能否重復利用，如何保存？由于陽性樣品的孔徑較小，容易堵塞，一般不建議重復利用； 如樣品用于確定性方法開發(fā)驗證，未被破壞，可用于概率性方法（色水、微生物挑戰(zhàn)）。如用于概率性破壞性方法，漏孔接觸水溶液后，則禁止重復利用；