包裝密封完整性檢漏的方法選擇標(biāo)準(zhǔn)（2）

包裝密封完整性檢測(cè)的方法主要分以下幾種：1、確定性或概率性方法1)確定性泄漏測(cè)試方法，其泄漏事件遵循“可預(yù)測(cè)的連鎖事件”，泄漏測(cè)量是利用易于控制和檢測(cè)的物理化學(xué)技術(shù)，得到客觀的定量數(shù)據(jù)。它的特征是能夠在明確定義和可預(yù)測(cè)的檢測(cè)限度下重復(fù)地檢測(cè)泄漏。在特定的壓差和/或分壓測(cè)試條件下，大多數(shù)確定性泄漏測(cè)試方法都依賴于通過(guò)開(kāi)放性泄漏路徑發(fā)生的可預(yù)測(cè)氣體運(yùn)動(dòng)(比如，示蹤氣體、激光氣體頂空分析、壓力衰減、真空衰減或物質(zhì)抽取)電導(dǎo)和電容測(cè)試是一種確定性的泄漏測(cè)試方法，其方法是測(cè)試泄漏路徑附...

2024年國(guó)慶節(jié)放假通知

尊敬的各位新老客戶、同事:2024年國(guó)慶節(jié)在即，為了便于公司同仁提前安排好工作和生活，現(xiàn)根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳通知精神及公司的福利政策，將放假安排通知如下:國(guó)慶節(jié)放假時(shí)間:10月1日至10月7日，國(guó)慶節(jié)放假調(diào)休共7天，9月29日(星期日)和10月12日(星期六)上班節(jié)假日期間，我公司技術(shù)服務(wù)、客服中心熱線以及網(wǎng)站留言系統(tǒng)可能無(wú)法及時(shí)給予反饋，敬請(qǐng)諒解。公司將安排值班經(jīng)理值班竭誠(chéng)為您服務(wù)。在此上海奇宜儀器設(shè)備有限公司領(lǐng)導(dǎo)攜全體員工提前預(yù)祝廣大客戶朋友節(jié)日歡樂(lè)!

上海奇宜儀器設(shè)備有限公司閃耀2024年P(guān)DI注射劑大會(huì)

【上海，2024年9月6日】?——近日，備受矚目的第十七屆注射劑工業(yè)大會(huì)（PDI'2024）在上海中庚聚龍酒店圓滿落幕。上海奇宜儀器設(shè)備有限公司作為參展商之一，參加了在上海中庚聚龍酒店舉辦的第十七屆注射劑工業(yè)大會(huì)(PDI2024)。此次大會(huì)于2024年9月4日至6日舉行，以“轉(zhuǎn)型，升級(jí)，可持續(xù)"為主題，吸引了眾多行業(yè)內(nèi)外的企業(yè)和專家參與。作為包裝頂空氣體分析及包裝密封性檢測(cè)領(lǐng)域的設(shè)備生產(chǎn)廠家和經(jīng)銷商，上海奇宜儀器設(shè)備有限公司在此次盛會(huì)中表現(xiàn)搶眼，不僅展示了其儀器設(shè)備和解決方案...

包裝密封完整性檢漏的方法選擇（1）

沒(méi)有一種包裝密封完整性檢漏或者包裝密封質(zhì)量測(cè)試方法是適用于所有產(chǎn)品包裝吸引的，不同的產(chǎn)品包裝息肉有不同的測(cè)試方法選擇。通常在一個(gè)產(chǎn)品生命周期中嗎，多種測(cè)試方法會(huì)被采用。包裝測(cè)試方法選擇和完整性考慮因素會(huì)在產(chǎn)品生命周期的包裝完整性檢測(cè)中被談及。其它的泄漏測(cè)試方法選擇標(biāo)準(zhǔn)也會(huì)被廣泛討論。測(cè)試的屬性和大致功能可在《1207.2》《包裝完整性泄漏測(cè)試技術(shù)》中查詢，以便于方法的選擇。1、包裝內(nèi)容物對(duì)于泄漏測(cè)試方法的選擇，包裝內(nèi)容物的性質(zhì)是第一決定因素。包裝是否含有液體或固體成分，是否有...

邀您免費(fèi)參加2024年P(guān)DI注射劑工業(yè)大會(huì)

2024年P(guān)DI注射劑工業(yè)大會(huì)邀請(qǐng)函一、大會(huì)簡(jiǎn)介BREIFINTRODUCTION第十七屆注射劑工業(yè)大會(huì)（PDI'2024）將于2024年9月4日-6日于上海中庚聚龍酒店舉辦。本屆大會(huì)以“轉(zhuǎn)型，升級(jí)，可持續(xù)”為主題，力爭(zhēng)成為推動(dòng)無(wú)菌藥品和器械行業(yè)發(fā)展、促進(jìn)技術(shù)進(jìn)步和實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)的重要平臺(tái)，大會(huì)將幫助行業(yè)內(nèi)外各方更好地理解和應(yīng)對(duì)當(dāng)前的挑戰(zhàn)，同時(shí)把握未來(lái)的發(fā)展機(jī)遇。本屆大會(huì)重點(diǎn)涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量和供應(yīng)鏈等領(lǐng)域，一如既往關(guān)注國(guó)內(nèi)外法規(guī)及市場(chǎng)動(dòng)態(tài)、標(biāo)準(zhǔn)及先進(jìn)技術(shù)方向，努力推動(dòng)...

上海奇宜儀器即將亮相2024年P(guān)DI注射劑工業(yè)大會(huì)

上海奇宜作為本次PDI注射劑工業(yè)大會(huì)的參展企業(yè)之一，將攜帶其包裝密封性檢漏儀器設(shè)備和解決方案亮相。公司自成立以來(lái)，一直致力于為制藥行業(yè)和密封性包裝領(lǐng)域提供高品質(zhì)的儀器設(shè)備和技術(shù)支持，以滿足客戶不斷增長(zhǎng)的需求。經(jīng)過(guò)多年的研發(fā)和創(chuàng)新，上海奇宜已經(jīng)在包裝密封性檢漏儀器領(lǐng)域取得了顯著的成就，贏得了廣大客戶的信賴和好評(píng)。在本次PDI注射劑工業(yè)大會(huì)上，上海奇宜將重點(diǎn)展示其最新研發(fā)的在線檢漏設(shè)備和技術(shù)成果。這些設(shè)備和技術(shù)不僅具備高度的自動(dòng)化和智能化特點(diǎn)，而且能夠顯著提高制藥生產(chǎn)的效率和質(zhì)量...

上海奇宜儀器新突破:推出新品在線輸液袋檢漏機(jī)

一、引言在現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)中，產(chǎn)品的密封性和安全性至關(guān)重要。為了滿足這一需求，上海奇宜儀器設(shè)備有限公司(簡(jiǎn)稱“奇宜儀器")憑借其強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，近日成功推出了一款新型的在線輸液袋檢漏機(jī)。這款儀器的出現(xiàn)，不僅為工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中的密封性檢測(cè)帶來(lái)了革新的解決方案，同時(shí)也展示了奇直儀器在技術(shù)創(chuàng)新方面的不斷努力。二、產(chǎn)品概述這款新型在線輸液袋檢漏機(jī)采用了高壓放電法檢漏技術(shù)，通過(guò)產(chǎn)生高能電離氣體形成等離子體射流，對(duì)被檢測(cè)樣品進(jìn)行快速掃描。該設(shè)備具有自動(dòng)化、高精度、高效率等特點(diǎn)，能夠在不破壞產(chǎn)品...

真空質(zhì)量提取測(cè)試原理及方法(1)

近年來(lái)，國(guó)外開(kāi)發(fā)了真空衰減法等無(wú)損定量的測(cè)試方法，并且出臺(tái)了相應(yīng)的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。美國(guó)藥典USP1207提出多種確定性的檢測(cè)方法：真空衰減法、質(zhì)量提取法、高壓放電法和激光法等，將傳統(tǒng)的微生物挑戰(zhàn)法、色水法等歸類為概率性的檢測(cè)方法?；瘜W(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求(征求意見(jiàn)稿)中，穩(wěn)定性研究技術(shù)要求中提到：“穩(wěn)定性考察初期和末期進(jìn)行無(wú)菌檢查，其它時(shí)間點(diǎn)可采用容器密封性替代。容器密封性可采用物理完整性方法(例如壓力/真空衰減等)進(jìn)行檢測(cè)，并進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證。傳統(tǒng)的微...