技術文章
Technical articles在恒瑞醫(yī)藥的蘇州生產基地,一條無菌制劑生產線正以每分鐘300支的速度封裝預充式注射器。每支注射器在灌裝后需通過真空衰減法檢漏儀的檢測,確保密封性達到0.1μm級漏孔的檢測精度。這種能捕捉百萬分之一氣體泄漏的精密儀器,正是現(xiàn)代制藥行業(yè)保障藥品無菌性的核心裝備。一、技術原理:壓力變化的精密解碼無菌密閉容器檢漏儀的核心技術基于真空衰減法與壓力衰減法。以Veripac455型設備為例,其檢測流程分為三個階段:首先將待測容器置于密封測試腔內,通過真空泵將腔內壓力降至-90kPa;隨后啟...
在現(xiàn)代科研和工業(yè)生產中,精確測量殘余氧氣濃度對于確保產品質量和安全性至關重要。Presens殘氧儀憑借其高精度、快速響應和廣泛的適用性,已成為眾多行業(yè)和研究領域的設備。功能與技術特點:1.高精度測量:能夠在0-100%的氧氣濃度范圍內進行精確測量,精度可達±0.01%。2.快速響應:響應時間≤1秒,能夠迅速檢測到氧氣濃度的變化。3.非侵入式檢測:使用熒光貼片或微型探針進行無損檢測,適用于長期留樣管理。4.環(huán)境適應性強:具備溫度、壓力和鹽度補償功能,減少環(huán)境因素對...
一、操作前準備與設備檢查??1、環(huán)境預判與自檢?檢測前需確認目標區(qū)域氣體類型(如受限空間需關注O?、H?S、CO濃度),避免單氣體檢測儀應對多氣體場景?。開機后檢查屏幕是否異常、采樣管是否破損(漏氣導致檢測值偏低)或進氣格柵堵塞?。?2、樣品預處理?包裝樣品需粘貼專用密封貼片防止漏氣,采樣針穿刺時需避開包裝內物體,避免針頭阻塞或斷裂?。非防爆型號嚴禁在爆炸性氣體環(huán)境中使用?。?二、操作過程安全規(guī)范??1、個人防護與通風?操作人員需穿戴防護裝備(手套、護目鏡等),尤其在檢測易燃...
提高殘氧儀檢測效率可從多個方面入手。對于在線式殘氧儀,優(yōu)化安裝位置和采樣管路設計,確保氣體能夠快速、準確地進入儀器檢測,減少氣體傳輸時間。合理設置檢測周期和報警閾值,根據(jù)生產工藝要求,設定合適的檢測頻率,當殘氧含量超過報警閾值時,及時發(fā)出警報并采取措施,避免無效檢測和人工干預的延誤。對于便攜式殘氧儀,提前準備好待檢測樣品,合理規(guī)劃檢測路線,減少儀器移動和準備時間。定期對操作人員進行培訓,使其熟練掌握儀器操作方法和快速檢測技巧,能夠快速準確地讀取和記錄數(shù)據(jù),提高檢測速度。同時,...
在現(xiàn)代制藥工業(yè)潔凈車間里,一只只晶瑩的西林瓶、預充針或鋁塑泡罩魚貫而行,滿載著救命的良藥。然而,無形的殺手——包裝內殘留的氧氣(O?),時刻威脅著藥品的穩(wěn)定性和患者的安全。正是藥品包裝殘氧儀——藥品質量防線上“氧氣獵手”。生死攸關的微量氣體:為何殘氧檢測是制藥命脈?藥品對氧氣的敏感性遠超想象:活性成分失效:氧氣極易引發(fā)氧化反應,導致抗生素藥效降低、維生素C失活、生物蛋白類藥物(如單抗、胰島素)變性或聚集。雜質滋生:氧化產物不僅降低有效成分含量,更可能生成具有毒副作用的未知雜質...
一、設備與樣品準備??1、系統(tǒng)清潔?徹底清潔測試艙、管道及連接部件,清除焊渣、油污等污染物,防止漏孔堵塞。對精密小型容器(如西林瓶)進行真空烘烤處理,提升清潔度與檢測準確性。?2、參數(shù)校準?校準真空泵及智能分子流量傳感器(IMFS),驗證檢漏靈敏度符合標準要求。根據(jù)容器類型(西林瓶、預灌封注射器等)設定真空度閾值與保壓時間。二、測試流程??1、裝載樣品?將待測無菌容器(如輸液袋、安瓿瓶)放入真空測試艙,確保艙門完全密閉。?2、抽真空階段?啟動真空泵,將測試艙抽至預設高真空度(...
在現(xiàn)代食品和藥品包裝領域,氣調包裝(MAP)技術因其顯著的保鮮效果和延長保質期的能力而被廣泛應用。然而,氣調包裝的效果高度依賴于包裝內殘留氧氣的水平。氣調包裝殘氧儀作為一種專業(yè)的檢測設備,能夠準確測量包裝內的微量氧氣,為食品和藥品的安全性與品質提供重要保障。一、工作原理氣調包裝殘氧儀主要用于檢測密封包裝內頂空氣體中的殘余氧氣濃度。其工作原理通?;陔娀瘜W或光學傳感技術。電化學傳感器通過氧化還原反應來測定氧氣分壓,而光學傳感器則利用光譜學原理,通過分析特定波長的光在材料中的吸收...
包裝在線檢漏儀是一種用于實時檢測包裝密封性能的設備,廣泛應用于食品、醫(yī)藥、日化等行業(yè),確保產品在生產、運輸和儲存過程中的質量安全。該設備采用先進的無損檢測技術,如真空衰減泄漏測試、超聲波檢測、CO?示蹤氣體檢測等,能夠在不破壞包裝的前提下,精準識別微小泄漏點。其核心技術包括高精度傳感器、自動化控制系統(tǒng)和數(shù)據(jù)分析軟件,可實現(xiàn)全流程自動化檢測。例如,基于真空衰減法的設備通過監(jiān)測包裝內外壓力變化判斷密封性,而CO?檢測系統(tǒng)則利用氣體分子追蹤技術定位泄漏位置。包裝在線檢漏儀的特點分析...