無菌密閉容器檢漏儀包裝檢測儀

簡要描述：無菌密閉容器檢漏儀--ME2
制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏檢測類型:西林瓶、安瓿瓶、預(yù)灌充注射、輸液袋、FFS. BFS .PFS容器。

所屬分類：無菌密閉容器檢漏儀

產(chǎn)品時間：2024-10-15

詳細(xì)說明：

無菌密閉容器檢漏儀--ME2
制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏檢測類型:西林瓶、安瓿瓶、預(yù)灌充注射、輸液袋、FFS. BFS .PFS容器。

應(yīng)用:制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
檢測類型:
1.西林瓶
2.安瓿瓶
3.預(yù)灌充注射
4.輸液袋
5.FFS. BFS .PFS容器
優(yōu)點:
1.非破壞性檢漏
2.定量檢測，取代真空色水法檢測
3.無需日常校準(zhǔn)，維護(hù)簡單
4.質(zhì)量抽取檢測原理不受包裝頂空空間的限制，溫度影響等,檢測范圍更廣泛.
5.檢測精度高，可相當(dāng)于氦氣檢測精度.
6.檢測時間短，比真空衰減法檢測時間快

無菌密閉容器檢漏儀--ME2技術(shù)參數(shù)

應(yīng)用	制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
檢測類型:	1.西林瓶 2.安瓿瓶 3.預(yù)灌充注射 4.輸液袋 5.FFS. BFS .PFS容器
包裝填充物	液體粉裝.
檢測目的	防止微生物傾入污染產(chǎn)品
檢測原理	微質(zhì)量流量檢測
檢測精度	無菌產(chǎn)品直徑lum缺陷漏孔
檢測結(jié)果	Pass/Fail
檢測數(shù)據(jù)	可自動保存打印
測試標(biāo)準(zhǔn)	符合ASTM F3287-17標(biāo)準(zhǔn)
軟件	L eak-RX泄漏測試軟件符合FDA 21CFR part 11
驗證	IQ/OQ

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